ライサス®酵母様真菌感受性プレート RSMY2RAISUS® RSMY2

  • 体外診断用医薬品
  • クラスⅠ

製品コード

04595

統一商品コード

302045952

JANコード

4987302045952

包装

5枚

使用期限

製造後12ヵ月間

貯蔵方法

冷所(2~10℃)に保存

製品概要

本製品は、全自動迅速同定感受性測定システム”ライサス®シリーズ“(ライサス®S4、ライサス®エニー、ライサス®)の専用プレートである。細菌検査における起炎菌(酵母様真菌)の薬剤感受性検査を目的とする。本プレートは、8種類の抗真菌薬のMICを測定する96ウェルで構成される。

使用法

【使用方法、判定方法】
1.プレートの準備:
プレートは冷蔵庫から取り出し、30分間室温に戻してから、アルミ袋を開封し使用する。
2. 菌液の調整:
①非選択培地(サブロー寒天培地など)に純培養状に発育した新鮮培養菌を被検菌として用いる。
②被検菌をライサス®チューブ 滅菌水に懸濁させ、マックファーランド0.5に調整する。
③調整した菌液10μlをライサス®チューブ RPMI1640に添加する。
3.測定:
菌液を添加したライサス®チューブ RPMI1640と本プレートをライサス®シリーズにセットし測定を開始する。
4.判定:
発育コントロールウェルと各抗菌薬ウェルの吸光度変化の比較を行い、専用のアルゴリズムによりMICが自動的に判定される。MICの解釈はCLSI Approved Standard (M27) 、 CLSI M27M44S(≒M60)に準拠して判定する。

精度管理(試験菌株)

添付文書に記載される用法・用量に従って操作するとき、下記の判定基準を満たす。

<薬剤感受性>

試験菌株判定基準
Candida krusei ATCC 6258予め設定される規格値内のMICを示す。

参照

Clinical and Laboratory Institute, CLSI Approved Standard(M27)
Clinical and Laboratory Institute, CLSI M27M44S Paformance Standards for Antifungal Susceptibility Testing of Yeasts

備考

体外診断用医薬品
届出番号:13A2X00006000018

サイズ

W20cm×H9cm×D11cm

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