ライサス® RMHA1
製品コード
04722
統一商品コード
302047222
JANコード
4987302047222
包装
20枚
使用期限
製造後24ヵ月間
貯蔵方法
冷所（2～10℃）に保存
製品概要
本製品は、細菌の薬剤感受性検査「最小発育阻止濃度（MIC）の測定」を行う全自動迅速同定・感受性測定装置ライサス®シリーズ専用のプレートである。
薬剤感受性検査用として、16種の抗菌薬のMICを測定する96ウェルで構成される。
細菌検査における起因菌（ヘモフィルス属）の薬剤感受性検査を目的とする。
使用法
【使用方法、判定方法】
1.プレートの準備：
プレートは冷蔵庫から取り出し、30分間室温に戻してから、アルミ袋を開封し使用する。
2. 菌液の調整：
①非選択培地（チョコレート寒天培地等）に発育した純培養状の新鮮培養菌を被検菌として用いる。
②被検菌をライサス®チューブ 滅菌水に懸濁させ、マックファーランド0.5に調整する。
3.測定：調整した被検菌液とライサス®チューブ HTM（ヘモフィルステストメディウム）ならびに本プレートをライサス®シリーズにセットし測定を開始する。
4.判定：発育コントロールウェルと各抗菌薬ウェルの吸光度変化の比較を行い、専用のアルゴリズムにより自動的にMICを判定する。MICの解釈はCLSI Approved Standard（M7）、CLSI Informational Supplement（M100）に準拠して判定する。
精度管理（試験菌株）
添付文書に記載される用法・用量に従って操作するとき、下記の判定基準を満たす。
＜薬剤感受性＞
| 試験菌株 | 判定基準 |
|---|---|
| Escherichia coli ATCC 25922 | 予め設定される規格値内のMICを示す。 |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 同上 |
| Escherichia coli ATCC 35218 | 同上 |
| Staphylococcus aureus ATCC 29213 | 同上 |
| Enterococcus faecalis ATCC 29212 | 同上 |
| Haemophilus influenzae ATCC 49247 | 同上 |
| Haemophilus influenzae ATCC 49766 | 同上 |
参照
Clinical and Laboratory Institute, CLSI Approved Standard(M7)
Clinical and Laboratory Institute, CLSI Informational Supplement(M100)
備考
体外診断用医薬品
届出番号：13A2X00006000003
サイズ
W22cm×H18cm×D19cm