ライサス® RSMN2RAISUS® RSMN2
製品コード
04061
統一商品コード
302040612
JANコード
4987302040612
包装
20枚
使用期限
製造後24ヵ月間
貯蔵方法
冷所（2～10℃）に保存
製品概要
本製品は、全自動迅速同定感受性測定システム ”ライサス®シリーズ“（ライサス®S4、ライサス®エニー、ライサス®）の専用プレートである。細菌検査における起炎菌（主に腸内細菌目細菌）の薬剤感受性検査ならびに耐性菌の報告を目的とする。本プレートは薬剤感受性検査用として、15種類の抗菌薬のMICを測定する96ウェルで構成される。
使用法
【使用方法、判定方法】
1.プレートの準備：
プレートは冷蔵庫から取り出し、30分間室温に戻してから、アルミ袋を開封し使用する。
2. 菌液の調整：
①非選択培地（羊血液寒天培地やミュラーヒントン寒天培地等）に純培養状に発育した新鮮培養菌を被検菌として用いる。
②被検菌をライサス®チューブ 滅菌水に懸濁させ、マックファーランド0.5に調整する。
3.測定：
調整した被検菌液とライサス®チューブ MHB（ミューラヒントンブイヨン）ならびに本プレートをライサス®シリーズにセットし測定を開始する。
4.判定：
発育コントロールウェルと各抗菌薬ウェルの吸光度変化の比較を行い、専用のアルゴリズムにより自動的にMICを判定する。MICの解釈はCLSI Approved Standard（M7）、CLSI Informational Supplement（M100）に準拠して判定する。
【結果・判定方法】
判定はライサス®シリーズにより自動的に行う。発育コントロールウェルと各抗菌薬ウェルの吸光度変化の比較を行い、専用のアルゴリズムによりMICが判定され、MICの解釈はCLSI Approved Standard（M7）、CLSI Informational Supplement（M100）に準拠して判定する。
精度管理（試験菌株）
添付文書に記載される用法・用量に従って操作するとき、下記の判定基準を満たす。
＜薬剤感受性＞
| 試験菌株 | 判定基準 |
|---|---|
| Escherichia coli ATCC 25922 | 予め設定される規格値内のMICを示す。 |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 同上 |
| Escherichia coli ATCC 35218 | 同上 |
| Staphylococcus aureus ATCC 29213 | 同上 |
| Enterococcus faecalis ATCC 29212 | 同上 |
| Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 | 同上 |
参照
Clinical and Laboratory Institute, CLSI Approved Standard(M7)
Clinical and Laboratory Institute, CLSI Informational Supplement(M100）
備考
体外診断用医薬品
届出番号：13A2X00006000003
サイズ
W22cm×H18cm×D19cm